Quality Assurance (QA) Manager / Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Jobbeschreibung

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin, das sich mit jahrelanger Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe aus Zellkulturen spezialisiert hat. Fast 200 Mitarbeiter*innen tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapien in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – und unser Erfolgskurs geht weiter: Werde Teil unserer Erfolgsgeschichte und bewirb Dich jetzt!

Deine Aufgaben

Dein Aufgabengebiet befasst sich schwerpunktmäßig mit den Themen Qualifizierung und Validierung (von Anlagen und Geräten) sowie zu einem kleineren Teil mit dem Feld der Methodenvalidierungen.

Hierbei wirst du im Rahmen des Tätigkeitsfeldes/zur Darstellung des Tätigkeitsfeldes vor allem mit folgenden Aufgaben betraut:

• Prüfung von Qualifizierungs- bzw. Validierungsdokumentation (Anlagen/Geräte, Prozesse sowie für Methodenvalidierungen)
• Prüfung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Erstellung von Qualitätsdokumenten für die Qualitätssicherung (z.B. Risikoanalysen)
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. zum Thema Qualifizierung)
• Vor- / Nachbereitung von sowie Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen
• Durchführung von Batch Record Reviews (z.B. zur Prüfung qualifizierter Zustände)
• Unterstützung bei der Durchführung interner Audits (z.B. zur Prüfung qualifizierter Zustände/ordnungsgemäßen Betrieb von Anlagen aus QA-Sicht o.ä.)

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium mit dem Master of Science oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung, ggf. auch mit Promotion
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierung von Anlagen und Geräten
• Fundierte Kenntnisse im Feld Computersystemvalidierung von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich Methodenvalidierung
• Englisch fließend in Wort und Schrift
• Organisationstalent und eine schnelle Auffassungsgabe
• Sicherer Umgang mit EDV/MS Office
• Kenntnisse über Dokumentenmanagementsysteme wünschenswert

Was wir Dir bieten - Deine ProBenefits

ProSphere. Modernes Arbeitsumfeld mit familiärer und offener Arbeitsatmosphäre.

ProBalance. Flexibles und familienfreundliches Arbeitszeitmodell, sowie Sonderurlaubstage für Weihnachten und Neujahr.

ProCare. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei Gehaltsumwandlung.

ProHealth. Vergünstigte Konditionen beim Urban Sports Club, Yoga-Angebote, Shiatsu-Behandlungen und Gesundheitstage.

ProTaste. Cafeteria mit HelloFreshGo-Fridge, kostenfreie Getränke, wie Kaffeespezialitäten und filtriertes Wasser.

ProFeelGood. Special Goodies für all unsere kreativen ProBioGen-Köpfe rund um Feiertage und zu internen, derzeit virtuellen Events.

ProNature. Nachhaltigkeit in vielen Facetten, ob mit Glaswasserflaschen für jede/n Mitarbeiter*in und entsprechende Wasserspender pro Etage, mit der Umsetzung unserer Arbeitssicherheit oder mit unserer Digitalen Transformation.

ProAdvance. On-Boarding, Mentoring-Programm, Innovationstage, Schulungen & Workshops.

ProBeneFit. Individuelles Bonusprogramm nach dreijähriger Betriebszugehörigkeit.

Weitere Informationen

Mit ProBioGen findest Du einen sicheren und verlässlichen Arbeitgeber, der Wert auf Innovation, engagierte Zusammenarbeit aller Abteilungen, offene und hierarchieübergreifende Kommunikation und familienbewusste Personalpolitik legt.

Was ist Dein Pro? Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Wenn Du Interesse an der Mitarbeit in einem hoch motivierten Team hast, bitten wir Dich um Deine Online-Bewerbung auf dem Stellenportal unserer Karrierewebseite.

Hast Du Fragen? Wir helfen Dir gerne weiter!

ProBioGen AG
People & Organizational Development
Tel. +49 (0) 30 322935 133
beatrice.wiesner@probiogen.de